達(dá)州市人民政府辦公室 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種 管理工作的實(shí)施意見(jiàn)

各縣（市、區(qū)）人民政府，達(dá)州經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)，市級(jí)相關(guān)部門(mén)：

為貫徹落實(shí)《四川省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實(shí)施意見(jiàn)》（川辦發(fā)〔2017〕70號(hào)），推進(jìn)健康達(dá)州建設(shè)，進(jìn)一步規(guī)范我市疫苗流通和預(yù)防接種管理，確保疫苗質(zhì)量和接種安全，經(jīng)市政府領(lǐng)導(dǎo)同志同意，現(xiàn)提出以下實(shí)施意見(jiàn)。

一、完善管理工作機(jī)制

（一）健全管理工作協(xié)調(diào)機(jī)制。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生、食品藥品監(jiān)管部門(mén)要會(huì)同發(fā)展改革、財(cái)政、教育、新聞出版廣電等有關(guān)部門(mén)建立疫苗流通和預(yù)防接種管理聯(lián)席會(huì)議制度，每半年召開(kāi)一次聯(lián)席會(huì)議，及時(shí)通報(bào)工作進(jìn)展，研究解決工作中的突出問(wèn)題，做好政策協(xié)調(diào)與銜接，協(xié)同應(yīng)對(duì)重大突發(fā)事件。

（二）完善異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制。各地要提高預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷和鑒定水平，完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制，在現(xiàn)有疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償方式的基礎(chǔ)上，探索建立通過(guò)商業(yè)保險(xiǎn)等形式對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補(bǔ)償?shù)臋C(jī)制，逐步建立包括基礎(chǔ)保險(xiǎn)、補(bǔ)充保險(xiǎn)在內(nèi)的多層次保險(xiǎn)補(bǔ)償體系，提高預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償效率。

二、強(qiáng)化疫苗全程管理

（三）規(guī)范疫苗集中采購(gòu)工作。第一類疫苗由省級(jí)公共資源交易平臺(tái)，實(shí)行網(wǎng)上集中采購(gòu)。第二類疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照信息公開(kāi)、平等競(jìng)爭(zhēng)、擇優(yōu)選擇的原則，通過(guò)省級(jí)公共資源交易平臺(tái)組織集中掛網(wǎng)采購(gòu)，由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供給轄區(qū)內(nèi)預(yù)防接種單位，滿足群眾疫苗接種需求。

（四）嚴(yán)格疫苗冷鏈配送管理。疫苗生產(chǎn)企業(yè)按照國(guó)家政策規(guī)定可采取“干線運(yùn)輸+區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)+區(qū)域配送”的分段接力方式配送疫苗，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)、衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定加強(qiáng)疫苗冷鏈配送監(jiān)督管理。疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，或委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法規(guī)規(guī)范要求。

（五）加強(qiáng)疫苗全程追溯管理。開(kāi)展全市疫苗出入庫(kù)臺(tái)賬管理、溫控記錄管理和兒童預(yù)防接種信息登記，實(shí)現(xiàn)大數(shù)據(jù)綜合儲(chǔ)存、遠(yuǎn)程監(jiān)控、交換共享和分析利用。通過(guò)信息化手段，對(duì)疫苗生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程進(jìn)行追溯管理。縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種服務(wù)單位應(yīng)嚴(yán)格規(guī)范疫苗購(gòu)進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用各環(huán)節(jié)管理，建立疫苗供應(yīng)索證制度和驗(yàn)收制度，做好相應(yīng)資料存檔登記，發(fā)現(xiàn)包裝無(wú)法識(shí)別、超過(guò)有效期、脫離冷鏈、來(lái)源不明等疫苗，應(yīng)當(dāng)逐級(jí)上報(bào)并按規(guī)定程序銷毀。

三、提升預(yù)防接種水平

（六）科學(xué)設(shè)置預(yù)防接種單位。縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要根據(jù)服務(wù)對(duì)象、任務(wù)、范圍等科學(xué)設(shè)置預(yù)防接種服務(wù)單位，并采取在線地圖查詢與展示等方式向社會(huì)公布。在農(nóng)村地區(qū)實(shí)行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式，村衛(wèi)生服務(wù)站（衛(wèi)生室）不得接種第二類疫苗。城鎮(zhèn)地區(qū)預(yù)防接種門(mén)診應(yīng)盡量采取日接種服務(wù)方式，農(nóng)村地區(qū)預(yù)防接種門(mén)診可采取日、周接種方式，偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)要通過(guò)強(qiáng)化鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院流動(dòng)服務(wù)，提高預(yù)防接種的可及性，保證預(yù)防接種質(zhì)量。

（七）加強(qiáng)預(yù)防接種單位建設(shè)。做好建設(shè)規(guī)劃，接種門(mén)診要遠(yuǎn)離急診科、放射科、感染科等科室，有相應(yīng)獨(dú)立的區(qū)域，內(nèi)部布局合理、設(shè)施完備、急救設(shè)備齊全。加強(qiáng)公立醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防保健科室（公共衛(wèi)生科室）建設(shè)，充實(shí)技術(shù)力量，落實(shí)預(yù)防接種等公共衛(wèi)生職責(zé)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)預(yù)防接種工作的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或鄉(xiāng)村醫(yī)生，必須通過(guò)縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗。

（八）規(guī)范預(yù)防接種服務(wù)行為。各接種服務(wù)單位要統(tǒng)籌推進(jìn)預(yù)防接種和其他基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目，開(kāi)展主動(dòng)服務(wù)、上門(mén)服務(wù)和延伸服務(wù)，提高預(yù)防接種均等化服務(wù)水平。嚴(yán)格執(zhí)行兒童疫苗接種登記管理制度，建立成人第二類疫苗接種臺(tái)賬，注重保護(hù)接種者個(gè)人信息安全。接種服務(wù)單位必須在醒目位置公示疫苗相關(guān)信息，優(yōu)先使用第一類疫苗為兒童接種，提供第二類疫苗預(yù)防接種服務(wù)時(shí)，要切實(shí)履行告知義務(wù)，按照“知情同意、自費(fèi)自愿”原則實(shí)施接種。嚴(yán)禁將治療性生物制品作為疫苗向群眾推薦使用。接種第一類疫苗不得收取任何費(fèi)用，接種第二類疫苗可以收取服務(wù)費(fèi)、接種耗材費(fèi)。

（九）加強(qiáng)考核評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)防控。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要加強(qiáng)預(yù)防接種工作考核，將預(yù)防接種工作的考核結(jié)果作為劃撥基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目補(bǔ)助資金的重要依據(jù)。各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)疫苗針對(duì)傳染病發(fā)病率和疫苗接種率監(jiān)測(cè)，綜合分析疫情變化與接種率變化關(guān)系，科學(xué)評(píng)估疫情風(fēng)險(xiǎn)，為各級(jí)政府和衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)決策提供科學(xué)依據(jù)，并指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展綜合防控與干預(yù)。

四、落實(shí)工作保障措施

（十）加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)。各地要加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)檢查檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)，推進(jìn)建立職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍，加強(qiáng)規(guī)范化培訓(xùn)，切實(shí)提高檢查專業(yè)化水平。

（十一）保障機(jī)構(gòu)人員編制。各地各有關(guān)部門(mén)要按照有關(guān)規(guī)定，在編制總量范圍內(nèi)，落實(shí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)人員編制。要采取公開(kāi)招聘、培訓(xùn)等措施，不斷提高疾病預(yù)防控制隊(duì)伍的整體素質(zhì)。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)能力建設(shè)，強(qiáng)化人員配備。

（十二）建立穩(wěn)定投入機(jī)制。各級(jí)財(cái)政要切實(shí)落實(shí)支出責(zé)任，根據(jù)疾病預(yù)防控制事業(yè)發(fā)展需要和發(fā)展建設(shè)規(guī)劃，足額安排疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)基本建設(shè)、設(shè)備購(gòu)置特別是冷鏈系統(tǒng)和信息化建設(shè)等發(fā)展建設(shè)支出。要統(tǒng)籌考慮第二類疫苗管理模式變化等因素，科學(xué)合理核定疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的人員經(jīng)費(fèi)、公用經(jīng)費(fèi)和業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)，足額列入預(yù)算，由同級(jí)財(cái)政予以保障，服務(wù)性收入按收支兩條線納入預(yù)算管理。

（十三）完善績(jī)效工資制度。根據(jù)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn)，科學(xué)核定疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)績(jī)效工資總量，與當(dāng)?shù)厥聵I(yè)單位工作人員平均工資水平相銜接。建立科學(xué)合理的績(jī)效考核制度，形成與崗位職責(zé)、工作業(yè)績(jī)、實(shí)際貢獻(xiàn)相聯(lián)系的考核分配機(jī)制。

（十四）完善相關(guān)價(jià)格政策。各地要盡快落實(shí)有關(guān)規(guī)定，做好縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位收取第二類疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸費(fèi)的相關(guān)工作。

五、加強(qiáng)工作組織領(lǐng)導(dǎo)

（十五）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。各地要將疫苗流通和預(yù)防接種管理作為改善民生、強(qiáng)化公共服務(wù)的重要內(nèi)容納入當(dāng)?shù)貒?guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，列入重要議事日程，定期考核評(píng)估。

（十六）明確部門(mén)職責(zé)。衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)負(fù)責(zé)疫苗預(yù)防接種監(jiān)督管理，組織實(shí)施疫苗預(yù)防接種服務(wù)，加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)疫苗采購(gòu)、儲(chǔ)運(yùn)、使用情況監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)按照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》要求，組織對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）以及疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位執(zhí)行《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》等情況進(jìn)行檢查，并將發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)。教育部門(mén)負(fù)責(zé)指導(dǎo)學(xué)校開(kāi)展傳染病防控知識(shí)宣傳教育，配合衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)做好入托、入學(xué)預(yù)防接種證的查驗(yàn)和疫苗補(bǔ)種工作。財(cái)政部門(mén)負(fù)責(zé)將預(yù)防接種管理工作經(jīng)費(fèi)列入年度預(yù)算，合理安排并及時(shí)劃撥資金，加強(qiáng)資金監(jiān)管。人力資源社會(huì)保障部門(mén)負(fù)責(zé)將疫苗接種異常反應(yīng)醫(yī)療費(fèi)用納入醫(yī)保支付范圍。新聞出版廣電部門(mén)負(fù)責(zé)疫苗和預(yù)防接種知識(shí)的公益宣傳，協(xié)調(diào)新聞媒體開(kāi)展經(jīng)常性宣傳報(bào)道。婦聯(lián)負(fù)責(zé)組織動(dòng)員基層?jì)D女干部主動(dòng)參與兒童預(yù)防接種工作，為疫苗接種異常反應(yīng)兒童家庭提供關(guān)愛(ài)和幫助。科技部門(mén)負(fù)責(zé)支持疫苗研發(fā)科研立項(xiàng)，加大科研經(jīng)費(fèi)投入。公安部門(mén)負(fù)責(zé)本地出生兒童的戶籍登記工作，配合相關(guān)部門(mén)做好流動(dòng)、暫住兒童的統(tǒng)計(jì)工作，協(xié)助做好流動(dòng)人口預(yù)防接種工作。

（十七）廣泛宣傳教育。各地要充分發(fā)揮傳統(tǒng)媒體和新媒體的平臺(tái)作用，深入開(kāi)展宣傳活動(dòng)，強(qiáng)化疫苗流通和預(yù)防接種知識(shí)的普及宣傳，重點(diǎn)宣傳預(yù)防接種的重要性、安全性、有效性，引導(dǎo)群眾主動(dòng)參與預(yù)防接種工作，努力提高第一類疫苗接種率和第二類疫苗接種覆蓋面，有效防止疫苗針對(duì)性傳染病的發(fā)生和流行。要健全預(yù)防接種信息發(fā)布機(jī)制，強(qiáng)化輿情監(jiān)測(cè)，積極回應(yīng)社會(huì)和公眾關(guān)切，消除公眾疑慮，營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。

（十八）強(qiáng)化監(jiān)督檢查。各地要結(jié)合工作實(shí)際制定具體實(shí)施辦法，落實(shí)屬地管理責(zé)任，將預(yù)防接種等疾病預(yù)防控制工作情況、對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)財(cái)政政策落實(shí)情況等納入政府考核內(nèi)容。市衛(wèi)生計(jì)生委、市食品藥品監(jiān)管局將適時(shí)開(kāi)展專項(xiàng)督查，重要情況及時(shí)報(bào)告。

達(dá)州市人民政府辦公室

2017年11月23日